Category: медицина

Category was added automatically. Read all entries about "медицина".

а теперь поговорим

Вакцина «Вектора» наиболее продвинутая на сегодняшний момент

В 2020 году Дмитрий Морозов развернул свой «корабль» в неожиданном направлении. Его компания, специализирующаяся на разработке препаратов для лечения онкологических и аутоиммунных заболеваний, вступила в борьбу с пандемией. «БИОКАД» занялся созданием вакцин против COVID-19, а также предложил один из ранее разработанных им препаратов – «Левилимаб» – для лечения осложнений при коронавирусе. Применение этого препарата уже одобрило Министерство здравоохранения РФ.
– Когда планируются клинические испытания?
– Если мы увидим те результаты испытаний на животных, которые ожидаем, то в середине лета.
– Вакцина будет готова к применению в начале следующего года?
– Может, раньше. Регулятор действует достаточно быстро, с добровольцами проблем не будет.
– Какие еще разработки против COVID-19 вы ведете?
– У нас есть вакцина, которую мы будем исследовать, когда запустим все испытания с вакциной, предоставленной «Вектором». Есть план по взаимодействию с Институтом экспериментальной медицины, где ведется разработка вакцины на основе вируса гриппа.
Здесь много интересных вещей, но самое главное – быстрее получить рабочий вариант и обеспечить защиту тем группам населения, которые подвергаются повышенному риску.
Сейчас речь идет про три вакцины: «Вектора», про нашу собственную и совместную с Институтом экспериментальной медицины. Мы считаем, что вакцина «Вектора» наиболее продвинутая на сегодняшний момент. 
а теперь поговорим

Векторная доставка гена микродистрофина для лечения миодистрофии Дюшенна

Миодистрофия Дюшенна (МДД) — это сцепленная с Х-хромосомой рецессивная болезнь, которую вызывают мутации в гене DMD, кодирующем дистрофин. У людей с МДД происходит дегенерация мышечных волокон, что приводит к раннeй инвалидизации и смерти.

Для некоторых болезней, вызванных мутациями, рассматриваются возможности генной терапии: функциональный ген доставляется в клетки пациента при помощи векторных конструкций на основе aденоассоциированных вирусов (AAV). Например, такую терапию успешно применили для лечения спинальной мышечной атрофии — заболевания, связанного с мутациями в генах SMN1 и SMN2.

Ген DMD — это самый большой ген в геноме человека, его длина составляет 2,4 Mb. Максимальная длина ДНК, которую можно доставлять с помощью AAV-векторов, составляет примерно 4,7 Kb, однако еще в 90-е годы 20 века было показано, что можно создать функциональный укороченный вариант дистрофина — микродистрофин.

Специалисты компании Sarepta Therapeutics разработали вектор для доставки гена микродистрофина в ядро человеческой клетки. Они использовали промотор MHCK7, который обеспечивает эффективную тканеспецифичную экспрессию этого гена в мышцах, а также капсид AAV, который отличается высоким тропизмом к клеткам мышц. Эта генноинженерная конструкция получила название rAAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin (SRP-9001).

В клиническом исследовании SRP-9001 приняли участие четыре пациента — мальчики 4–7 лет. Препарат вводился пациентам однократно, внутривенно.

Биопсии мышечных тканей пациентов забирали до начала исследования и через 90 дней после введения препарата. Ученые использовали их для гистологического анализа, а также для проверки экспрессии микродистрофина методом иммуноблоттинга.

Серьезных побочных эффектов от введения препарата не наблюдалось. После инфузии SRP-9001 в мышцах детектировался микродистрофин. На основе анализа биопсий авторы делают вывод, что введение гена микродистрофина приводит к восстановлению функций белкового комплекса, ассоциированного с дистрофином.

Динамику мышечной функции пациентов оценивали по шкале NSAA. Через год после введения препарата у всех мальчиков наблюдались улучшения моторики. У пациентов также детектировалось значительное снижение уровня креатинкиназы в крови. Данная работа послужила основанием для дальнейших испытаний SRP-9001 на большей выборке больных. В настоящее время проходит рандомизированное плацебо-контролируемое исследование препарата с участием 41 пациента.

«На данный момент миодистрофия Дюшенна остается смертельной болезнью, и, как правило, пациенты не живут дольше 20–30 лет. Это заболевание сложно лечить, и генная терапия предоставляет нам долгожданные возможности постараться изменить течение этой болезни», — говорит доктор Джерри Мендел, первый автор статьи и главный исследователь Центра генной терапии при Общенациональной детской больнице.

Источник

Mendell J. R., et al. // Assessment of Systemic Delivery of rAAVrh74.MHCK7.micro-dystrophin in Children With Duchenne Muscular Dystrophy A Nonrandomized Controlled Trial. // JAMA Neurology, June 15, 2020; DOi: 10.1001/jamaneurol.2020.1484

Цитата по пресс-релизу

https://pcr.news/novosti/vektornaya-dostavka-gena-mikrodistrofina-dlya-lecheniya-miodistrofii-dyushenna/
а теперь поговорим

Правительство России выделило более 3,4 млрд. рублей на производство тестов на коронавирус

На сайте Правительства РФ опубликовано распоряжение от 23 июня 2020 года №1659-р, подписанное премьер-министром Михаилом Мишустиным, о выделении из резервного фонда Правительства 3 436 180 тысяч рублей на производство тест-систем для диагностики COVID-19. Средства будут направлены в ГНЦ «Вектор», ЦНИИ эпидемиологии и Санкт-Петербургский НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Пастера. Финансирования должно хватить на производство не менее 36 млн. тестов. Порядок распределения тестов между медицинскими учреждениями будет определен Роспотребнадзором. Кроме того, Роспотребнадзору поручен контроль за использованием выделенных средств.

Распоряжение от 23 июня 2020 года №1659-р

https://pcr.news/korotko/pravitelstvo-rossii-vydelilo-bolee-3-4-mlrd-rubley-na-proizvodstvo-testov-na-koronavirus/?fbclid=IwAR2MhGY3twzX5b__GgzATM2seUJ7hC-0nSv9fvkYMlbWdk4r02ba_4fW4Qs

а теперь поговорим

Новости инфекции

Знаю про Институт РАН, который проверил своих сотрудников по программе Москвы на антитела https://pcr.news/korotko/v-moskve-rabotodateli-smogut-organizovat-testirovanie-sotrudnikov-na-antitela-k-koronavirusu/?fbclid=IwAR211BRW9P6N3hFjMFNXWo0h9oKyWfmH-pZ6FHmqmYjMyJkuwkHHpX4cjDg
Ожидали большого количества носителей антител, невыявленных ранее. Тем более, два пожилых сотрудника не перенесли заболевания. Ан нет, процент положительных по антителам незначительный. Я бы назвал его обычным.При гриппе процент диагностируемых значительно меньше. Активно болеющих (IgM +) не выявили. 
В знакомой медицинской компании тоже проверили работавших во время самоизоляции на антитела.
Выявили 4х. 2 переболели, так сказать на рабочем месте, 2 носителя IgM (предположительно в активной фазе болезни) был на удаленке весь период самоизоляции.
Персонал "на рабочем месте" работает в масках (он и в "мирное время" в масках и перчатках трудится).
Получается, что вирус не так уж контагиозен. Получается наличие средств защиты помогает!!!
а теперь поговорим

Что известно о российских препаратах от коронавируса

Что известно о российских препаратах от коронавируса
https://trends.rbc.ru/trends/industry/cmrm/5ef246de9a794772ff1cd3b0?fbclid=IwAR1JUCnRrY_LDsYRLO0sPBOWrgYbyhP9db9PvyoZoaUUlLUxJQ6BbWSXodA
Collapse )
Точно об этом станет известно после завершения испытаний. По информации Минобороны, все добровольцы чувствуют себя нормально, и «серьезных нежелательных явлений после введения вакцины не отмечено».
Сколько препарата нужно для массовой вакцинации?
В России придется выпустить около 50-60 млн, а возможно, и 70 млн доз препарата, говорил директор НИЦЭМ в интервью «Красной звезде». Он не исключал, что к производству приступят уже в начале осени.
Где взять такое количество вакцины?
Выпускать вакцину планируют на заводе «Р-Фарм» в Ярославле. Компания уже договорилась с Российским фондом прямых инвестиций о создании совместного предприятия. Оно займется проектами по борьбе с коронавирусной инфекцией. Одним из них станет создание производства биотехнологических препаратов и вакцин в Ярославской области.
С помощью вакцин можно предотвратить заболевание. А чем лечить тех, кто уже серьезно болен?
Для лечения средних и тяжелых форм коронавируса разработан биотехнологический препарат «Артлегиа» (олокизумаб). Его создавали в «Р-Фарм» при участии Внешэкономбанка. Препарат борется с главной причиной смертности от COVID-19 — цитокиновым штормом.
Защищаясь от инфекции, иммунная система выбрасывает гормоноподобные вещества — цитокины. Запускается неконтролируемая аутовоспалительная реакция. Это происходит в том числе за счет активации медиатора воспаления — интерлейкина-6. В результате из-за слишком сильного иммунного ответа у пациента начинают отказывать органы. «Артлегиа» блокирует интерлейкин-6, связывая его в крови, и таким образом предотвращает цитокиновый шторм.
Препарат уже тестировали на людях?
Да, но первоначально «Артлегиа» испытывали для лечения других заболеваний. Начиная с 2013 года, медики изучали его эффективность в терапии ревматоидного артрита. Блокируя интерлейкин-6, препарат помогал бороться с воспалением соединительных тканей.
Весной 2020 года, когда накопилось достаточно клинических данных о COVID-19, стало очевидно, что препарат можно применять и при осложнениях от коронавирусной инфекции. В апреле начались испытания в 17 российских медицинских центрах. Терапию получили больше 360 пациентов, многие из них уже выписаны домой.
В начале июня «Артлегиа» внесли в методические рекомендации Минздрава России для лечения COVID-19, говорил директор Ярославского завода готовых лекарственных форм Владимир Колышкин. Всего на сегодняшний день произведено более 60 тыс. упаковок. Разработчики продолжают анализировать данные об эффективности препарата.
Какие еще лекарства от коронавируса выпускаются в России?
Их несколько. Первым зарегистрированным в стране препаратом против коронавируса был «Авифавир», разработанный РФПИ. Он получил регистрационное удостоверение Минздрава в конце мая. Препарат сделан на базе противогриппозного «Фавипиравира» и способен блокировать механизмы размножения вируса. Его назначают при легкой и средней формах заболевания.
Похожими свойствами обладает «Коронавир», который в ближайшие дни получит регистрацию в Министерстве здравоохранения. На совещании у президента представитель завода-производителя упоминал, что один из сотрудников предприятия, заболевший коронавирусом, был включен в программу клинического исследования «Коронавира». По его словам, в первый день применения температура снизилась с 40°C до нормальной, начал подниматься уровень кислорода в крови.
Производители обещают, что к началу июля с Ярославского завода на рынок поступят больше 150 тыс. упаковок «Коронавира».
Российские препараты от COVID-19 будут продавать только у нас или по всему миру?
«Р-Фарм» планирует зарегистрировать препарат «Артлегиа» за рубежом. Готовность поддержать выход на иностранные рынки уже выразил РФПИ. По словам производителей, объемы выпуска наращиваются, чтобы в перспективе не только обеспечить внутреннюю потребность, но и начать продажи в США, Бразилию, Индию и страны Ближнего Востока.
Кроме того, РФПИ намерен экспортировать «Авифавир» в страны с высоким уровнем заболеваемости коронавирусом.
а теперь поговорим

Специфические методы диагностики коронавирусной инфекции в России

Специфические методы диагностики коронавирусной инфекции в России
03 Июля 10:00 МСК
РегистрацияКлючевую роль в борьбе с коронавирусной инфекцией играет лабораторная диагностика. Если тестирование на РНК коронавируса SARS-CoV-2 позволяет своевременно выявить заболевание, то тесты на антитела к коронавирусу дают информацию о том, как развивается иммунный ответ, и могут подтвердить, что человек переболел COVID-19. Результаты имеют огромное значение как для отдельных людей, так и для общества в целом. Массовое тестирование предоставляет сведения о том, как распространяется вирусная инфекция, какая часть популяции приобретает иммунитет. Однако достоверность этой информации зависит от точности тестов, а также от доступности и скорости тестирования.

На вебинаре будут обсуждаться характеристики тест-наборов, доступных в РФ, преимущества и ограничения различных методов тестирования. Отдельный доклад будет посвящен генетическим факторам человека, которые могут влиять на восприимчивость к инфекции, тяжесть протекания заболевания, реакцию на ту или иную терапию.

Аудитория вебинара: научные сотрудники, завлабы, лаборанты, медики, медицинские бизнесмены

УЧАСТИЕ БЕСПЛАТНОЕ
Программа:
https://pcr.news/webinars/metody_laboratornoy_diagnostiki_COVID19/

а теперь поговорим

Израильская вакцина защитила хомячков от коронавируса

Сотрудники Израильского института биологических исследований в Нес-Ционе разработали вакцину против коронавируса на основе вируса везикулярного стоматита. У хомячков, получивших единственную дозу вакцины, при инфекции SARS-CoV-2 не развивается поражение легких.

В качестве модели in vivo использовали золотистых сирийских хомячков. Вакцинация вызывала у них быструю и активную выработку нейтрализующих антител против SARS-CoV-2. Даже однократная вакцинация защищала животных от заражения SARS-CoV-2: иммунизированные хомячки не теряли массу тела при инфекции, в отличие от неиммунизированных. В легких у контрольных животных после инфекции наблюдались обширное повреждение тканей и высокие титры вируса, в то время как у иммунизированных — лишь незначительные патологические изменения в отсутствии вирусной нагрузки. Таким образом, вакцина VSV-ΔG-spike в экспериментах на животных показала себя безопасной и эффективной.

Авторы также отмечают экономическую эффективность вакцины: по их мнению, для массового производства предпочтительна платформа, способная достигать высоких титров в культивируемых клетках.

В России вакцину на основе живого аттенуированного вируса везикулярного стоматита разрабатывает ГНЦ «Вектор». Ее клинические испытания, организованные в сотрудничестве с компанией Biocad, должны начаться в июле.

https://pcr.news/novosti/izrailskaya-vaktsina-zashchitila-khomyachkov-ot-koronavirusa/?fbclid=IwAR1JKihcQP2BRYFfg4PVyR4EcNaMKaK3HHJaXS0e0qcdlKyZrK1wi7XOo-8

а теперь поговорим

Жителей Московской области приглашают пройти бесплатное тестирование на антитела к COVID‑19

Жителей Московской области приглашают пройти бесплатное тестирование на антитела к COVID‑19

Уважаемые жители Московской области!

В целях оценки популяционного иммунитета у населения Российской Федерации к новой коронавирусной инфекции Роспотребнадзор с 23.06.2020 по 30.06.2020 проводит бесплатное тестирование жителей Московской области на антитела к COVID-19. Всех желающих принять участие в тестировании просим пройти анкетирование на сайте.
http://www.gabrich.ru/covid.html

Справки по телефону 8-495-452-18-20 или 8-495-582-91-73.
а теперь поговорим

Росздравнадзор выдал регудостоверение на российский иммунохроматографический экспресс-тест

ПОБЕДИТЕЛЬ ПРОГРАММ ФОНДА ЗАРЕГИСТРИРОВАЛ НОВЫЙ ЭКСПРЕСС-ТЕСТ НА COVID-19
DRD Biotech  получила регистрационное удостоверение Росздравнадзора, которое позволит запустить в производство экспресс-тест на коронавирус. Готовый тест не потребует дополнительного оборудования, будет занимать всего 10-15 минут, а диагностическая чувствительность - 96%. До конца июля компания планирует запустить производство тестов на COVID-19 с мощностями до 10 000 единиц в сутки.
В 2020 году компания получила грант по программе «Коммерциализация» на разработку данного теста, грант позволил закупить необходимые комплектующие и в кратчайшие сроки получить необходимые разрешения. «Этот проект стал большим вызовом для нашей молодой команды биотехнологов, - отмечает генеральный директор компании Анжей Жимбиев. - Мы работали в нашей лаборатории в Технопарке “Сколково” 24 часа, 7 дней в неделю на протяжении 3-х месяцев, в рекордные сроки завершив разработку тест-системы и ее испытания. Мы благодарны Фонду содействия инновациям и Фонду развития промышленности Республики Бурятия за финансовую поддержку для организации высокотехнологичного производства. Впереди нас ждет еще больше работы – непосредственно запуск производства и продолжение разработок в области экспресс-диагностики».
Об этом же тесте
Росздравнадзор выдал регустоверение на российский иммунохроматографический экспресс-тест на антитела класса IgG и IgM разработки компании «Рапид Био», являющейся резидентом «Сколково». Время проведения теста составляет 10–15 минут, для результата достаточно капли крови, взятой из пальца. По заверениям создателей, чувствительность теста составляет 96%. Средства на выпуск теста – более 2,58 млн рублей – были собраны через краудфандинг.
Тест создан на основе детектирующего реагента с наночастицами золота 30–40 нанометров, которые связываются со специфическими рекомбинантными антигенами к SARS-CoV-2. Выполнение не требует специального оборудования, его можно использовать в любом месте, в том числе домашних условиях.
Медизделие зарегистрировано по упрощенной схеме, временное РУ будет действовать до 1 января 2021 года. Производителем теста выступает бурятское ООО «ДРД», при этом сама производственная линия будет располагаться на базе лаборатории в Сколково. Заявленная себестоимость теста составляет около 100 рублей. Средства на разработку были собраны на платформе Boomstarter – авторы проекта запрашивали 2,07 млн рублей, а было собрано 2,58 млн рублей.
Аналогичные тесты зарубежного производства закупала мэрия Москвы, в частности нидерландские тесты компании Inzek. Для проведения тестов Департамент здравоохранения Москвы приобрел 240 тысяч подобных тест-систем, регудостоверением в России владеет фармкомпания «Биотэк» Бориса Шпигеля. По информации издания «Важные истории», в России медизделия предлагались по цене 2 тысяч рублей за штуку при отпускной оптовой цене в 5 евро за штуку.
По данным СПАРК-Интерфакс, единственным владельцем ООО «Рапид Био» выступает Анжей Жимбиев, компания зарегистрирована в апреле 2020 года. Производителем тестов – ООО «ДРД» – через ООО «МВ Плюс» владеет Вячеслав Покацкий (49%), Светлана Дамбинова (35%), Анжей Жимбиев (11%) и Галина Изыкенова (5%). Выручка компании в 2019 году составила 432 тысячи рублей, чистый убыток – 19,4 млн рублей.
Компания в 2015 году разрабатывала экспресс-тест на ишемический инсульт с помощью анализа крови, а затем переключилась на производство теста на биомаркеры, указывающие на опасность его возникновения.